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药物Ⅰ期临床试验质量管理实践
更新时间:2022-04-22 16:08:28
最新章节:附录 药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)开会员,本书免费读 >
药物Ⅰ期临床试验是新药研发临床研究中非常重要的阶段,需要制定详细的、符合临床试验实际运行需求的规章制度和人员职责、标准操作规程、设计规范等文件,以保证临床试验规范有序、高效运行。本书以江苏省中医院多年来承担的Ⅰ期和生物等效性临床试验积累的管理经验和操作技术为基础,突出中药I期临床试验操作标准特点和实例,内容涵盖药物Ⅰ期临床试验研究室实施条件、药物Ⅰ期临床试验研究室管理制度/人员职责、药物Ⅰ期临床试验研究室标准操作规程、药物Ⅰ期临床试验文件设计、药物Ⅰ期临床试验信息管理系统、Ⅰ期临床试验数据核查及附录等。
品牌:人卫社
上架时间:2021-03-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
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药物Ⅰ期临床试验质量管理实践最新章节
查看全部- 附录 药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
- 参考文献
- 第七章 药物Ⅰ期临床试验数据检查
- 第二节 药物Ⅰ期临床试验电子住院病历系统
- 第一节 药物临床试验管理系统
- 第六章 药物Ⅰ期临床试验信息管理系统
- 第六节 药物Ⅰ期临床试验总结报告撰写
- 第五节 Ⅰ期临床试验CRF设计
- 第四节 Ⅰ期临床试验知情同意书设计
- 第三节 人体生物利用度和生物等效性研究设计技术要点
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建昌帮中药传统炮制法
本书深入系统探讨了建昌帮药业及炮制发展史,归纳了建昌帮药业的类型与炮制特色。全书共分总论、各论两部分。总论收载建昌帮药业及炮制简史,传统炮制工具、辅料、方法及其应用,以及传统中药养护保管方法。各论以介绍炮制方法为主,收载各炮制法具有代表性的中药109种。本书保留了建昌帮清代至近代的宝贵传统炮制经验,地方色彩浓郁,用料土特,制法考究,记述翔实,能为中药炮制生产、科研提供技术资料,有一定的指导和实用价医学25.7万字 - 会员
中华本草(汉英对照)
丛书精心选取内容,从中医药历史、本草、诊疗和养生等多个角度,全方位展示了中医药历史传承、特色优势和优秀成果,向世界推广中医药文化。《中华本草》分册对于中药的起源、药性、产地、采集、贮藏、炮制、配伍、剂型、剂量、用法、禁忌等进行了概述,并融入药食同源、保健中药、名贵药材等中药本草特色专题,对于33味居家常用的保健中药进行了介绍,每味中药又细分为广医药师谈选药,广医医师说功效,广医专家话食疗等专项,内医学8.6万字 - 会员
实用中药材经验鉴别(第3版)
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糖皮质激素药物治疗的药学监护
各分册内容主要突出临床药师参与临床药物治疗话动时常易碰到的相关问题,建立与运用临床和药物治疗的临床药学思维,突出临床药物治疗、药物属性与药物治疗评价、临床症状与药物治疗、药学监护重点和安全用药教育要点等。第一章为总论,阐述糖皮质激素的结构、分类及管理等;第二章为糖皮质激素药学监护原则,从有效性、安全性、依从性、用药教育和患者教育等方面阐述药学监护的思路;第三~十五章为各论,分别论述糖皮质激素在各系医学25.5万字 - 会员
皮肤科中成药用药速查
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