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新药研究与评价概论(第2版)
李晓辉 杜冠华主编更新时间:2025-03-18 20:56:43
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本书分为14章:概论、新药筛选、原料药的药学研究、药物制剂的药学评价、临床前药理评价、非临床药代动力学研究、临床前一般毒理学评价、特殊毒性评价、临床药理评价、中药与天然药物的研究与评价、生物技术药物的研究与评价、新药研究中的统计学、新药研究中的伦理学、药物上市后再评价。本次修订将根据近几年新药研究的法规和指导原则等修订。本书内容丰富、条理清楚、系统性强,既注重原理介绍、又紧紧围绕实际需求,不仅为本科生新药研究与评价相关课程教学提供了一本实用的教材,而且对相关专业研究生、科研院所和企业从事新药研发和评价的人员富有参考价值。
品牌:人卫社
上架时间:2022-11-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行
新药研究与评价概论(第2版)最新章节
查看全部- 参考文献
- 第四节 循证医学在药品上市后再评价中的应用
- 第三节 药品不良反应分析与评价
- 第二节 安全性监测方法
- 第一节 药品上市后再评价及其意义
- 第十五章 药品上市后再评价
- 参考文献
- 第三节 申报资料的要求
- 第二节 新药的申报程序
- 第一节 药品的注册管理
李晓辉 杜冠华主编
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儿科疾病处方速查
当患者的诊断得出后,医师就会根据相应的诊断给出处理方法,包括开具处方。处方是是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。作为临床医师,不管所从事的专业或专科如何,开处方都是必备的一项基本功。儿科学作为临床医学的一个分支,在专科的分类上与内科有相似之处,但是其研究内容及内在医学25.4万字 - 会员
耐药革兰氏阳性菌感染诊疗手册(第2版)
本版延续上版的结构,内容涉及临床微生物、临床药理学、临床感染病防治及医院感染控制的多学科内容,包括:革兰氏阳性菌耐药性变迁及耐药机制,耐药革兰氏阳性球菌的实验室检测,耐药革兰氏阳性球菌感染常用抗菌药物及给药方案,耐药革兰氏阳性菌感染病原治疗,耐药革兰氏阳性球菌医院感染的预防与控制。修订主要依据今年来临床抗感染的最新研究成果、耐药变化趋势、新型抗微生物药物的上市情况、国内外相关专科专病指南的更新情况医学11.9万字 - 会员
五大核心处方助力心脏康复:戒烟处方
我国发布的《冠心病心脏康复与二级预防中国专家共识》指出,CVD的心脏康复指以医学整体评估为基础,通过五大核心处方,即药物处方、运动处方、营养处方、心理处方(含睡眠管理)、危险因素管理和戒烟处方的联合干预,为CVD患者在急性期、恢复期、维持期及整个生命过程中提供了生理、心理和社会的全面和全程管理服务和关爱。戒烟处方分册主要围绕:讲述吸烟、吸二手烟及电子烟对人体的危害,并详解其对人体各大系统的影响,同医学3.9万字 - 会员
新型抗肿瘤药物不良反应防治
本书主要介绍新型抗肿瘤药物常见的不良反应及其防治策略,分为总论和各论两部分。总论部分主要介绍新型抗肿瘤药物研究进展、药物警戒与安全和新型抗肿瘤药物毒性管理等内容,并参考国内外相关指南和专家共识介绍处理和预防不良反应的措施。。各论部分按照药物作用机制分章,收录了国家卫生健康委办公厅印发的《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2019版)》中明确的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物,以及近3年在国内外医学21.7万字 - 会员
新编临床用药护理手册
本书参考《国家基本药物目录(2018年版)》《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》,将临床常用药物按作用疾病及药理特性进行分类叙述,按照药物品种进行具体介绍,包括药物类别属性、药理作用、适应证、剂型规格、用法用量、不良反应、禁忌证、护理要点和患者教育等。结合临床实际用药问题,本书对护理要点和患者教育内容进行了重点的梳理,其中护理要点阐述了临床用药护理服务过程中的注意事项;“医学38.3万字 - 会员
静脉药物临床应用药学监护
依据不同疾病的药物治疗方案,设计药学监护措施,明确药学监护重点。对药物治疗方案进行评价并正确实施,遴选适宜药品,随着疾病治疗的进展调整药物治疗方案;对药物治疗效果进行评价;监测与杜绝用药错误;监测与防范药品不良反应;对患者进行用药教育等。本书概述了静脉药物治疗的现状、常见的并发症以及药学监护的意义,同时也阐述了静脉用药的药学监护原则、特殊人群及中药注射剂的药学监护要点,体现了临床药学的关注视角。本医学30.8万字 - 会员
实用方剂临床手册
本书以中医理论为指导,从临床实际出发,以病类方,对指导临床科学、合理、快速地对证选用方剂大有裨益,具有较强的实用性。共列举了40余种临床常见病证,选用方剂近400首。将不同病证所选方剂的功效特点,用比较的方法予以简括,并根据常见兼症提示最佳辨证加减。不仅为临床医生辨证选方提供参考,更是医学院校学生实习的重要参考书。医学18.1万字 - 会员
临床药学服务技能OSCE考评案例集
本书前三章对OSCE理念、考核方式和特点进行全方位介绍,后七章按照案例类型,分类讲解说明。临床药师首先需要具备通科素质,能回答和处理基本的药物相关问题,包括最基本的审方、用药交代和咨询、常见不良反应识别和处理等;在此基础上不断提升自己的业务水平和资深程度,同时可以纵向发展自己的专科能力,处理专科复杂问题。本书覆盖了不同类型不同场景的考核案例,也兼顾了适用于通科和专科难度的考核案例。每个案例包含了1医学2.9万字 - 会员
五大核心处方助力心脏康复:营养处方
我国发布的《冠心病心脏康复与二级预防中国专家共识》指出,CVD的心脏康复指以医学整体评估为基础,通过五大核心处方,即药物处方、运动处方、营养处方、心理处方(含睡眠管理)、危险因素管理和戒烟处方的联合干预,为CVD患者在急性期、恢复期、维持期及整个生命过程中提供了生理、心理和社会的全面和全程管理服务和关爱。营养处方分册主要围绕:健康与营养的关系,糖、脂肪、蛋白质对人体的作用,日常的饮食,能量平衡的有医学7.1万字