任务二　认识原料药生产

从制药的全过程看，药物生产分为原料药生产和制剂生产两个阶段，原料药属于制药工业的中间产品，而药物制剂所得药品才是制药工业的终端产品，方可用于疾病的治疗。从广义上说，制药过程是利用原料进行批量生产，制造出可用于治疗疾病的药品的过程，可以概括为两步：第一步是将各种原材料放入特制设备中，在一定的条件下，经过一系列复杂的过程后生产出原料药，该步以过程为主线，如氧化、磺化、发酵、提取、萃取、结晶等单元反应和单元操作；第二步遵照GMP要求，在特定环境条件下，利用专门的设备将原料药加工制备成各种药剂，经过包装成为医用品，这一步以工序为主线，如配料、混合、灌装、压片、包衣等，这一过程中物质的结构和形态不变，因此制药技术包括原料药生产技术和制剂技术。从狭义上说，制药技术侧重于原料药的生产过程，即第一步原料药的生产。