医学实验室质量体系文件编写指南(第2版)
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二、我国医院等级评审中对实验室的要求

我国的医院等级可分为一级、二级和三级,其中三级综合医院评审标准比较权威,临床实验室(临床检验)是医院等级评审的重要组成部分。三级综合医院评审标准的临床实验室部分主要包括临床“危急值”报告制度和临床检验管理与持续改进两部分,临床检验管理与持续改进部分主要有以下七条:

1.临床检验部门设置、布局、设备设施符合《医疗机构临床实验室管理办法》,服务项目满足临床诊疗需要,能提供24小时急诊检验服务。

2.有实验室安全流程,制度及相应的标准操作流程,遵照实施并记录。

3.由具备临床检验专业资质的人员进行检验质量控制活动,解释检查结果。

4.检验报告及时、准确、规范,严格审核制度。

5.有试剂与校准品管理规定,保证检验结果准确合法。

6.为临床医师提供合理使用实验室信息的服务。

7.科主任与具备资质的质量控制人员组成团队,能够用质量与安全管理核心制度、岗位职责与质量安全指标,落实全面质量管理与改进制度,开展室内质控、参加室间质评;对床旁检验项目按规定进行严格比对和质量控制。

对医院的等级评价是一项非常综合性的工作。当前,越来越多地方卫生主管部门在医院等级评价的检验科室评审中采信CNAS医学实验室认可结果。