第一章　临床研究注册

临床研究注册属于网络数据库，兼有伦理和学术双重作用，为了提高临床研究的透明度，促进临床研究的规范性，增加公众监督的功能，减少发表偏倚，避免研究机构间不必要的重复试验，每个临床研究者都有责任和义务注册其临床研究。对于前瞻性有干预措施的临床试验，如果没有预先进行注册，那么包括《新英格兰医学杂志》、《柳叶刀》、《美国医学会杂志》和《英国医学杂志》在内的许多国际医学期刊，都将拒绝考虑刊登此类论文。

WHO国际临床试验注册平台（ICTRP）一级注册机构有：澳大利亚-新西兰注册中心（ANCTR）、中国临床试验注册中心（ChiCTR）、印度临床试验注册中心（CTRIndia）、英国国际标准随机对照试验号注册库（ISRCTN）、伊朗临床试验注册中心（IranCTR）、斯里兰卡临床试验注册中心（SLCTR）、荷兰临床试验注册中心（NLCTR）、德国临床试验注册中心（GCTR）、日本临床试验注册协作网（JPCTR）、美国临床试验注册中心（ClinicalTrials）、泛非临床试验注册中心（PACTR）、拉美临床试验注册中心（LACTR）。我国的一级注册机构为ChiCTR（www.chictr.org.cn），2005年10月ChiCTR开始正式接受临床试验注册。鉴于ChiCTR为一级注册机构，因此国内临床研究者在该网站上注册获取的注册号以及注册资料能够完全满足国际要求。下文就中国临床试验注册网站要求及操作步骤进行详细讲述。