序
中医药学体现了中华民族具有优秀特质的文明，“天、道、自然”一体，动态变化流转的整体观、治未病与辨证论治是其核心内容。2017年7月1日，中医药法正式实施，国务院学位委员会、科技部于20世纪80年代初确定中医学与中药学为一级学科。进入后现代高概念大数据时代迎来了前所未有的学科产业事业发展机遇期。中医药在全球传染病与感染性疾病的防治取得了重大成就，尤其在防控与治疗SARS与人禽甲型H1N1、H7N9流感的过程，中医药学发挥了积极作用。对于危重病使用中药注射液救治的疗效被中医药应对突发卫生公共事件专家委员会认可与推荐，也被国家卫生主管部门和WHO重视。我认为上百种中药注射液研发成功，通过安全性有效性的上市后再评价，运用现代科技控制药品质量和规范工艺过程的确是一项创举。
中药注射剂是传统医药理论与现代生产工艺相结合的产物，具有中医药疗效特点，适用于急重症与给药途径难以口服的病人使用，在临床具有不可替代性。但是，由于现代生产技术引入率低，生产工艺及成分转化相关性内涵不清晰，生产全过程质量控制手段缺乏，制约了中药注射剂产业发展。中药注射剂现代化生产是提升制剂质量的关键，是实现生产过程精准化、自动化，保障临床用药安全，促进中药注射剂产业可持续发展的重大战略问题。
中药注射剂是从中药单方或复方中提取的有效物质（包括提取物、有效部位或有效成分）制成的无菌溶液、混悬液以及供临床使用前配成溶液的无菌粉末等注入人体的药品。目前，已上市中药注射剂品种共134个，涉及批准文号978个，存在同一品种多企业生产、处方药物组成复杂的现状，给其工艺生产的质量控制带来了挑战。如何实现同一品种的质量均一性，在中药注射剂现代化生产控制中显得尤为重要。中药注射剂中生产过程成分转移、转变规律的明确，复杂溶液环境的内涵阐释，过程控制技术的现代化，决定着制剂质量及安全。
萧伟教授及其中药注射剂研发团队，针对行业和社会发展的重大问题和迫切需求，将中医药理论“理、法、方、药、剂、功、质、效”与现代生产技术相结合，围绕中药注射剂现代化生产原理与应用中存在的技术难题，学习借鉴国内外现代制药技术，与中药注射剂生产特点相结合，进行集成创新，成功运用智能化中药注射剂生产线，促进了中药注射剂行业由传统粗放式生产控制朝向智能精细化的转变，建立起中药注射剂示范生产线，以实现中药注射剂现代化生产控制的目的，对行业和社会具有重要的现实意义和长远的战略意义。
《中药注射剂现代化生产原理与应用》一书是由萧伟教授领衔，组织我国中药注射剂领域专家学者和注射剂生产一线的企业家及技术人员共同编著的学术著作。创新性地将中药注射剂生产过程中成分流转变化、质量传递的可溯源化与中药注射剂质量提升有机结合，系统论述了中药注射剂的发展史、生产概况、生产过程成分转移转变、复杂溶液及制剂制备、生产工艺与质量控制、过程控制与检验、可溯源信息化、质量提升。以热毒宁注射液和银杏二萜内酯葡胺注射液生产过程控制的实例分析，构建了中药注射液现代化生产的理论基础和技术体系，对中药注射剂的生产和质量控制具有较强的指导意义。该专著将生产实践中具有代表性的研究实例与关键工艺相结合，有效的阐明了生产环节与成分传递规律的理论内涵，为生产工艺提升和质量全面控制奠定了基础。因此，该专著是一本指导性较强的应用基础性学术专著，既有理论的探索创新，又有丰富的实践案例，确是一份系统性与描述性结合的现代科技成果。它对推动我国中药注射液生产行业的健康发展起到了重要技术支撑作用。
深知行业需求，恰逢本书付梓之际，希望该书的出版能为从事和关心我国中药注射剂生产、科研和管理的工作人员提供帮助。萧伟教授邀为作序实为对我的信任，虽在病中康复阶段不敢懈怠有利民嘉惠医林，谨以数语乐观厥成。