第68章 消息公布,全球震惊
药品审评中心关于洛伐他汀片一致性评价通过的消息一公示,立刻在医药界引起了轩然大波。
首先是国内以仿制药为主的企业,几乎在同一时间收到了消息——一个名叫“西林制药厂”的企业率先完成了仿制药一致性评价。
并且,仿制的还是刚过专利期的洛伐他汀片!!!
首仿药,还通过了一致性评价,这消息实在太惊人了。
关键是,达成这一成果的,竟然不是被称为国内仿制药“四大天王”的任何一家。
西林制药厂?
听都没听说过!!!
与此同时,欧洲,北美,樱花国等地方也陆续接收到了这个消息。
消息一经曝光,很多人被震撼了。
谁都没有想到,华夏竟然首先完成了洛伐他汀片的仿制,关键是这款药明明刚过专利期不久,怎么可能这么迅速?
而且,还通过了一致性评价?
尽管华夏最高药品审评中心公布这次审查报告,但是外界大多数人都不相信凭借如今华夏医药行业的水平,能够做到这一步。
要知道,盯着这款药的企业不仅仅是西林制药厂,很多国外的药企也在积极进行工艺开发,可是到目前为止,没有哪一家成功的。
华夏药企的研发水平,竟然比国际那些知名巨头还要高?这个结果怎么能不让人瞠目结舌?!
这个大事件扩散得很快。
国内和美国、欧洲的各家媒体争相报道。
《洛伐他汀片一致性评价药品上市在即,华夏仿制药的春天即将到来?》
《震惊!华夏仿制药获得药品监察司审核通过,药效显著!》
《国家药品审评中心公布仿制的洛伐他汀片药效评价,国际反响空前热烈!》
《药品仿制药一致性评价取得重大突破,中医仿制药的未来在哪里?》
各种各样铺天盖地的新闻标题层出不穷。
西林制药厂一下子成为了全球的焦点。
.............
墨撒东制药,华夏区总部
作为于1987年第一个上市他汀类药物,也就是洛伐他汀专利的持有者,此刻也被这则消息打乱了阵脚。
上世纪70年代心血管疾病(CHD)是美国主要致死疾病,40%的死亡都与其有关,其中动脉硬化是一个主要病理表现。
1910年俄国化学家Anitschlov提出一个假说认为动脉硬化是胆固醇引起,但早期临床研究却发现降胆固醇药物对心血管疾病几乎没什么影响,所以降胆固醇药物到底有多大作用当时业界看法不一。
而随着樱花国科学家远藤章发现了第一个他汀,墨撒东组建一个团队,开始进行他汀类的研究。
终于在1978年在一个真菌中找到洛伐他汀并很快完成临床前研究,进入一期临床。
一直持续到1983年,洛伐他汀开始临床试验,于1987年上市成为第一个他汀药物。
墨撒东花了超过十年的时间,开发出了第一个他汀类的药物。
只不过,刚上市时,其影响力其实并不大,离后来的巨无霸地位还相差甚远。
当时的临床经验发现使用洛伐他汀虽然能降低心血管疾病的发病率,但对死亡率似乎影响不大,所以医生使用不是很积极。
但是,后来墨撒东做了一个划时代的临床试验,即著名的4S试验,动用了史无前例的4444病人。
该试验证明了他汀的心血管收益,也为后来慢性病药物开发定下新标准。
大药厂大规模临床数据的迅速积累和高强度推广令他汀成为最广泛使用的药物,根据数据库资料显示,全球有10亿以上人口需要使用他汀类药物。
洛伐他汀一跃成为墨撒东标志性成就,令其从卖洗发液回到新药行业、连续7年被评为最受尊敬企业
同时,三十年的专利红利,已经让它赚得盆满钵满。
只是,在出现了竞争对手的这一刻,他们慌了。
“我们产品被仿制成功了........谁能告诉我,这是怎么回事?为什么之前连一点风声都没有?!”
“还有......这个西林制药厂是从哪里冒出来的?”
“嘭!”
一声巨响,桌面上,资料四处散落。
会议室,一个金发碧眼,西装革履的男人,用着蹩脚的中文愤怒咆哮:“我不管你们用什么办法,必须阻止他们的产品上市销售!”
男人名叫克里斯,是墨撒东在中国区的负责人。
他揉了揉自己的太阳穴,一阵头痛,这突如其来的意外情况,确实让他措手不及。
洛伐他汀,是公司在华夏的重点独家产品,这么多年,一直垄断着整个市场。
如今的华夏,正步入老龄化时代,这绝对是不可多得的机会。
即便产品的专利到期,按照预计,也还能够有两到三年的缓冲时间,而这两三年里,自己绝对能够在华夏大捞一笔。
可是,谁能想到一个医药行业如此落后的国家,在短短几个月内就开发了仿制药的新工艺。
这简直匪夷所思!
“可是,这款药已经获得了药品审批中心批文,他们已经拿到了生产许可证........”
“闭嘴!”金发男人狠狠瞪向了下方开口的人。
“也许,也不是没有办法阻止他们......”这时,一个声音弱弱的插话,小心翼翼的抬头看了看克里斯的脸色,才继续道:“或许我们可以从他们的原料入手.......”
说话的是一个华夏人,墨撒东中国区原料药的生产负责人。
“哦?”克里斯眉毛挑了一挑。
“这个企业我有点印象,是我们的合作企业,之前和我们购买过洛伐他汀原料,但那个时候,这企业名不见经传,我就没怎么关注........”
“但是,最近他们又下了大订单,不过,被我暂时拒绝了,如果,后续我们在原料上对他们实施封锁,那他们还怎么生产?”
听着下属的分析,克里斯皱着的眉头渐渐松开,眼睛里闪烁着精芒。
对啊!怎么忘记这茬了!
“很好,这个计划我觉得可行,马上去办!”克里斯拍板说道。
区区一个华夏药企,就算仿制成功了又怎样?没了原料,看他怎么生产!!!
如果,这样还不够,那就只能使用老办法了……